Apa Arti Kelas Cleanroom ISO 14644-1?

Kelas ruang bersih ISO 14644-1 menjelaskan seberapa bersih udara dengan mengukur konsentrasi partikel di udara. Semakin rendah nomor kelas ISO, semakin sedikit partikel yang diizinkan berada di udara. ISO Kelas 1 adalah klasifikasi paling bersih, sedangkan ISO Kelas 9 memungkinkan konsentrasi partikel tertinggi.

Idenya terdengar sederhana, namun klasifikasi kamar bersih dapat membingungkan ketika Anda pertama kali melihat istilah sepertiISO 5, ISO 7, ISO 8, Kelas 100, atau 0,5 µmdalam suatu spesifikasi.

Kuncinya adalah memahami apa yang sebenarnya diukur oleh angka tersebut.

ISO 14644-1:2015 mengklasifikasikan kebersihan udara berdasarkan konsentrasi partikel di udara pada ukuran partikel tertentu. Standar ini mempertimbangkan populasi partikel dengan ukuran ambang batas0,1 mikron hingga 5 mikrondan menggunakan penghitung partikel di udara untuk menentukan konsentrasi partikel yang sama atau lebih besar dari ukuran yang ditentukan. Itu tidak mengklasifikasikan partikel berdasarkan apakah partikel tersebut dapat hidup, biologis, kimia, atau lainnya.

Apa yang Diukur Kelas ISO Cleanroom?

Kelas Cleanroom ISO pada dasarnya adalah abatas konsentrasi partikel di udara.

Untuk setiap kelas ISO, standar tersebut menentukan jumlah maksimum partikel yang diperbolehkan dalam satu meter kubik udara pada ukuran partikel tertentu.

Misalnya, sebuahISO Kelas 5Cleanroom memungkinkan maksimal3,520 partikel per meter kubik pada lebih besar dari atau sama dengan 0,5 µm.

SebuahISO Kelas 7Cleanroom memungkinkan hingga352.000 partikel per meter kubik pada lebih besar dari atau sama dengan 0,5 µm.

SebuahISO Kelas 8Cleanroom memungkinkan hingga3,520,000 partikel per meter kubik pada lebih besar dari atau sama dengan 0,5 µm.

Perbedaannya sangat besar. Pada ambang batas Lebih besar dari atau sama dengan 0,5 µm, ISO 8 mengizinkan 1.000 kali konsentrasi partikel yang diizinkan oleh ISO 5.

Ini memberi Anda aturan paling penting untuk membaca klasifikasi ISO:

Semakin rendah nomor kelas ISO, semakin rendah konsentrasi partikel di udara yang diizinkan.

Apa Arti "Lebih besar dari atau sama dengan 0,5 µm"?

SimbolnyaLebih besar dari atau sama denganberarti "sama dengan atau lebih besar dari".

Karena itu,Lebih besar dari atau sama dengan 0,5 µmberarti penghitung partikel menghitung partikel yang berukuran 0,5 mikrometer atau lebih besar, bukan hanya menghitung partikel yang berukuran tepat 0,5 µm.

Prinsip yang sama berlaku untuk Lebih besar dari atau sama dengan 0,1 µm, Lebih besar dari atau sama dengan 0,2 µm, Lebih besar dari atau sama dengan 0,3 µm, Lebih besar dari atau sama dengan 1 µm dan Lebih besar dari atau sama dengan 5 µm.

Untuk ISO Kelas 5 misalnya, batas lebih besar atau sama dengan 0,5 µm adalah 3.520 partikel per meter kubik, sedangkan batas lebih besar atau sama dengan 1 µm hanya 832 partikel per meter kubik.

Jumlah yang diizinkan menjadi lebih kecil seiring dengan meningkatnya-ambang batas ukuran partikel karena pengukuran didasarkan pada konsentrasi partikel kumulatif di atas ambang batas tersebut.

Tabel Kelas Ruang Bersih ISO 14644-1

Gambar berikut menunjukkan konsentrasi partikel maksimum yang digunakan untuk klasifikasi ISO 14644-1. Nilai dinyatakan sebagai partikel per meter kubik udara.

Tidak semua-ambang batas ukuran partikel digunakan untuk setiap kelas ISO. Ukuran partikel yang berlaku bergantung pada kelas dan tabel klasifikasi yang ditentukan oleh ISO 14644-1.

Kelas ISO Mana yang Lebih Bersih?

Angka yang lebih rendah selalu berarti batas konsentrasi partikel yang lebih ketat.

Hubungannya dapat ditunjukkan secara sederhana:

ISO 5 → ISO 6 → ISO 7 → ISO 8

Saat Anda berpindah dariISO 5 menuju ISO 8, konsentrasi partikel di udara yang diizinkan meningkat.

Misalnya:

Inilah sebabnya mengapa mengatakan ruangan berstandar "ISO 8" tidak berarti ruangan tersebut lebih bersih daripada ruangan "ISO 5". Yang terjadi justru sebaliknya:ISO 5 memiliki batas partikel udara yang lebih ketat.

Apa Perbedaan Antara ISO 5, ISO 7 dan ISO 8?

Ketiga kelas ini sering kita jumpai pada spesifikasi cleanroom.

ISO Kelas 5

ISO 5 mengizinkan hingga3,520 partikel lebih besar dari atau sama dengan 0,5 µm per meter kubik.

Ini mewakili lingkungan partikel udara yang dikontrol lebih ketat dibandingkan ISO 7 atau ISO 8.

Istilah yang lebih tuaKelas 100umumnya dikaitkan dengan level ini.

ISO Kelas 7

ISO 7 mengizinkan hingga352.000 partikel Lebih besar dari atau sama dengan 0,5 µm per meter kubik.

Ini tidak seketat ISO 5 tetapi jauh lebih bersih dibandingkan ISO 8.

Yang pertamaKelas 10.000terminologi umumnya dikaitkan dengan ISO 7.

ISO Kelas 8

ISO 8 mengizinkan hingga3.520.000 partikel lebih besar dari atau sama dengan 0,5 µm per meter kubik.

Hal ini memungkinkan konsentrasi partikel yang jauh lebih tinggi dibandingkan ISO 5, 6, atau 7 dan oleh karena itu mewakili tingkat kebersihan udara yang tidak terlalu ketat.

Apakah Kelas 100 Sama dengan ISO 5?

Kelas 100 adalah terminologi Standar Federal 209E lama yang umumnya dikaitkan dengan ISO Kelas 5.

Standar Federal 209E yang lebih lama menggunakan istilah seperti Kelas 100, Kelas 1.000, Kelas 10.000, dan Kelas 100.000. ISO 14644-1 menggantikan pendekatan klasifikasi tersebut dengan sistem internasional berdasarkan konsentrasi partikel di udara dalam meter kubik.

Perbandingan yang umum digunakan adalah:

Inilah sebabnya mengapa pemasok masih dapat mendeskripsikan produk atau fasilitas sebagai "Kelas 100" meskipun spesifikasi ruang bersih saat ini ditulis sebagai ISO 5. Untuk dokumen teknis saat ini, sebaiknya sebutkanKlasifikasi ISO 14644-1jelas daripada hanya mengandalkan terminologi lama.

Apa yang Tidak Diberitahukan ISO 14644-1 kepada Anda?

Kelas ISO menjelaskan konsentrasi partikel di udara. Memang benarbukanmemberikan gambaran lengkap tentang setiap kondisi di dalam ruang bersih.

ISO 14644-1 tidak memberi tahu Anda:

• Apakah partikel di udara merupakan mikroorganisme yang dapat hidup
• Apakah suatu proses steril

Tingkat perubahan udara-yang tepat yang diperlukan untuk sebuah ruangan

Persyaratan suhu atau kelembaban

Desain HVAC lengkap

Kebersihan permukaan peralatan atau produk

Prosedur pengendalian kontaminasi-yang lengkap

Ini adalah pertimbangan terpisah yang diatur oleh persyaratan, standar, atau spesifikasi proses lainnya.

Perbedaan ini penting karenanomor ISO tidak boleh dianggap sebagai definisi lengkap kinerja ruang bersih.

Misalnya, ISO 14644-1 secara khusus menyatakan bahwa ISO tidak dapat digunakan untuk mengkarakterisasi sifat fisik, kimia, radiologi, kelayakan, atau sifat lain dari partikel di udara.

Mengapa Nomor ISO Penting

Kelas ISO memberikan cara umum untuk menggambarkan kebersihan udara.

Alih-alih hanya mengatakan bahwa satu ruangan "sangat bersih" dan ruangan lainnya "kurang bersih", klasifikasi tersebut memberikan batas konsentrasi partikel yang dapat diukur.

Hal ini menjadikan kelas ISO berguna saat membandingkan persyaratan ruang bersih, meninjau hasil pengujian, merancang lingkungan terkendali, dan mengomunikasikan spesifikasi antara produsen dan pembeli.

Cara paling berguna untuk mengingat sistem ini sederhana:

ISO 1 adalah klasifikasi terbersih. ISO 9 adalah yang paling ketat. Semakin rendah angkanya, semakin sedikit partikel di udara yang diizinkan.

Ketika kamu melihatISO 5, ISO 7 atau ISO 8, jangan hanya melihat nomor kelasnya saja. Lihat jugaukuran partikel yang diukur, konsentrasi yang diizinkan, dan kondisi pengujian.

Setelah ketiga detail tersebut jelas, klasifikasi ISO 14644-1 menjadi lebih mudah dipahami.