Apa Arti ISO Kelas 5?

ISO Kelas 5 berarti bahwa udara di ruang bersih yang terkontrol mengandung tidak lebih dari sejumlah partikel udara dengan ukuran tertentu yang telah ditentukan. Hal ini tidak berarti bahwa ruangan tersebut tidak memiliki partikel, setiap permukaannya bersih, atau setiap produk di dalamnya secara otomatis terlindungi dari kontaminasi.

Berdasarkan ISO 14644-1, ISO Kelas 5 mengizinkan hingga 3.520 partikel berukuran 0,5 mikrometer atau lebih besar per meter kubik udara.

Arti Dasar ISO Kelas 5

ISO Kelas 5 adalah klasifikasi-kebersihan udara. Hal ini didasarkan pada konsentrasi partikel, bukan pada klaim umum bahwa suatu ruangan "sangat bersih". Klasifikasi ditentukan dengan mengukur partikel di udara pada lokasi yang dipilih dan membandingkan hasilnya dengan batasan dalam ISO 14644-1.

Konsentrasi yang diizinkan bersifat kumulatif. Artinya batas partikel 0,5 mikrometer termasuk partikel yang berukuran 0,5 mikrometer ke atas. Batasan utama ISO Kelas 5 adalah:

Angka-angka ini adalah nilai maksimum yang diperbolehkan, bukan jumlah partikel yang biasanya ada pada setiap momen produksi. Hasilnya dapat berubah tergantung aktivitas ruangan, peralatan, pergerakan personel, aliran udara, dan kondisi pengambilan sampel.

Angka ISO yang lebih kecil berarti lingkungan udara yang lebih bersih. ISO Kelas 4 lebih bersih dibandingkan ISO Kelas 5, sedangkan ISO Kelas 6 kurang bersih. ISO Kelas 5 juga umumnya dikaitkan dengan terminologi "Kelas 100" yang lebih lama pada tingkat 0,5 mikrometer.

Apa Arti ISO Kelas 5

Banyak pengguna yang salah memahami ISO Kelas 5 karena mereka menganggap klasifikasi tersebut sebagai jaminan kebersihan yang lengkap. Tidak.

ISO Kelas 5 tidak secara langsung mengkonfirmasi:

• Kebersihan permukaan.
• Kebersihan produk.
• Pengendalian mikroba.
• Pengendalian residu kimia.
• Kontaminasi molekuler.
• Pelepasan serat rendah dari tisu atau pakaian.
• Perilaku operator yang benar.
• Teknik pembersihan yang efektif.

Penghitung partikel dapat memberi tahu Anda berapa banyak partikel di udara dan perkiraan ukurannya. Biasanya tidak dapat memberi tahu Anda apakah suatu partikel merupakan serpihan kulit, serat, pecahan logam, partikel plastik, kristal garam, atau pembawa biologis.

Perbedaan ini penting karena kontaminasi dapat mencapai suatu produk melalui kontak langsung. Sebuah meja kerja dapat lulus uji partikel di udara namun masih mengandung partikel, minyak, atau residu di permukaannya.

Status Klasifikasi Penting

Hasil ISO Kelas 5 harus dipahami bersama dengan kondisi ruangan yang diuji.

Seperti-Dibangun

Ruangannya lengkap, tetapi peralatan produksi, material, dan personel mungkin tidak ada. Pengujian ini menunjukkan kemampuan dasar fasilitas, namun mungkin tidak mewakili produksi sebenarnya.

Saat-Istirahat

Peralatan terpasang dan beroperasi, namun personel tidak melakukan pekerjaan normal. Kondisi ini lebih realistis dibandingkan-yang dibangun, namun tetap mengecualikan sebagian besar kontaminasi yang dihasilkan oleh manusia.

Operasional

Ruangan tersebut beroperasi dengan personel, material, peralatan, dan proses yang ada. Ini seringkali merupakan kondisi yang paling berguna untuk memahami kebersihan produksi yang sebenarnya.

Sebuah ruangan dapat lewat dalam keadaan kosong atau sunyi dan gagal selama pengoperasian normal. Operator, pengemasan, peralatan, tisu basah, sarung tangan, dan gerakan yang tidak perlu semuanya dapat meningkatkan kontaminasi.

Oleh karena itu, pertanyaan kuncinya bukan sekadar "Apakah ruangan ini ISO Kelas 5?" Pertanyaannya adalah "Dalam kondisi apa itu diklasifikasikan?"

Bagaimana Ruangan Menjaga Udara Bersih

Performa ISO Kelas 5 bergantung pada sistem kontrol-kontaminasi yang lengkap.

Filter-efisiensi tinggi menghilangkan partikel dari pasokan udara. Aliran udara kemudian membawa kontaminasi keluar dari area kritis atau mengencerkannya melalui pergantian udara yang terkendali. Tekanan positif juga dapat mengurangi masuknya udara terkontaminasi dari area sekitar.

Namun, penyaringan tidak dapat menghentikan kontaminasi yang tercipta di dalam ruangan. Manusia seringkali menjadi sumber utama partikel. Serpihan kulit, rambut, serat pakaian, tetesan pernapasan, dan partikel dari gerakan dapat masuk ke lingkungan jika pakaian dan perilaku buruk.

Bahan juga harus dikontrol. Karton, kemasan, label, perkakas, komponen plastik, sarung tangan, pelumas, dan produk pembersih dapat menimbulkan kontaminasi. Prosedur pemindahan yang tepat dan pengemasan yang kompatibel dengan ruang bersih-adalah hal yang sangat penting.

Mengapa Tisu Cleanroom Penting

Tisu pembersih kamar bersih tidak otomatis cocok hanya karena labelnya mencantumkan kata "ruang bersih" atau "serat rendah". Tisu dapat melepaskan partikel, serat, residu kimia, ion, atau zat yang dapat diekstraksi saat digunakan. Bahan-bahan tersebut juga dapat merusak permukaan halus karena abrasi.

Untuk pembersihan ISO Kelas 5, pengguna harus meninjau:

• Pelepasan partikel dan serat.
• Residu yang tidak mudah menguap.
• Kontaminasi ionik.
• Kompatibilitas kimia.
• Daya serap.
• Konstruksi tepi.
• Pengemasan dan ketertelusuran.
• Sterilitas, jika diperlukan.

Tisu poliester rajutan sering kali digunakan untuk pembersihan kritis karena dapat memberikan kinerja{0}}serat yang rendah. Meski begitu, nama material saja tidak cukup. Konstruksi lap, tepi yang disegel, metode pengujian, pelarut, dan aplikasi aktual semuanya memengaruhi kinerja.

Misalnya,Penghapus WestonTisu Cleanroom Ultra Halus Skala Nanodapat dipertimbangkan ketika suatu proses memerlukan kinerja penyekaan yang halus dan terkontrol. Pembeli tetap harus meninjau data teknis dan memvalidasi lap dengan permukaan dan bahan pembersih sebenarnya.

Pemasok yang melayani pelanggan sebagaiProdusen Tisu Cleanroom OEMharus dapat memberikan spesifikasi produk dan banyak informasi yang jelas.

Cara Membersihkan di ISO Kelas 5

Pembersihan harus dilakukan dari area yang paling bersih ke area yang paling kotor. Operator umumnya bekerja dari atas ke bawah dan dari belakang ke depan. Tumpang tindih, sapuan paralel membantu mengurangi area yang terlewat.

Lap harus dilipat sehingga permukaan yang bersih digunakan untuk setiap sapuan. Lap bekas tidak boleh dikembalikan ke area yang sudah dibersihkan. Tekanan yang berlebihan dapat menyebabkan abrasi, sedangkan kecepatan yang berlebihan dapat menimbulkan turbulensi dan menyebarkan partikel.

Menyeka basah dapat meningkatkan penangkapan partikel, namun pelarutnya harus kompatibel dengan permukaan dan prosesnya. Lap tidak boleh terlalu kering sehingga mendorong partikel-partikel di sekitarnya, dan tidak meninggalkan residu yang tidak dapat diterima.

Prosedur harus divalidasi dengan permukaan sebenarnya, pelarut, lap, peralatan, dan teknik operator. Tisu yang berkinerja baik dalam uji laboratorium mungkin berperilaku berbeda dalam produksi.

Cara Praktis Menilai ISO Kelas 5

Saat mengevaluasi fasilitas atau barang habis pakai, mintalah bukti spesifik:

1. Standar ISO yang berlaku dan revisinya.
2. Kondisi klasifikasi.
3. Ukuran partikel diukur.
4. Lokasi pengambilan sampel.
5. Tanggal pengujian dan informasi kalibrasi.
6. Hapus data partikel dan serat.
7. Data residu dan data yang dapat diekstraksi.
8. Informasi kompatibilitas bahan kimia.
9. Ketertelusuran banyak.

Ide utamanya sederhana: ISO Kelas 5 mengontrol konsentrasi partikel di udara. Pengendalian kontaminasi yang andal memerlukan lebih banyak hal. Aliran udara, filtrasi, kain pelapis, perpindahan material, metode pembersihan, tisu, pelarut, pemantauan, dan disiplin operator harus bekerja sama.